開封市中醫(yī)院是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、急救、預(yù)防保健、產(chǎn)品研發(fā)“六位”一體的國家三級(jí)甲等綜合性中醫(yī)院。占地面積48.8畝，建筑面積5.7萬平方米，編制床位1500張?，F(xiàn)有職工1000余人，其中研究生學(xué)歷人員130余人，副高以上職稱180余人，中級(jí)專業(yè)技術(shù)人員400余人。設(shè)置23個(gè)病區(qū)，5個(gè)醫(yī)技科室，下設(shè)1個(gè)健康體檢保健中心...[詳情]

序號(hào)文件名稱提交要求1臨床試驗(yàn)立項(xiàng)申請(qǐng)審批表（申請(qǐng)者簽名、蓋章并簽署日期）原件加蓋紅章2CFDA/NMPA《藥物臨床試驗(yàn)批件》，部分Ⅳ期可不要求復(fù)印件蓋申辦者紅章3申辦者證明性文件（營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證）復(fù)印件蓋申辦者紅章4試驗(yàn)用藥生產(chǎn)廠家證明性文件（營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、GMP證書...[詳情]

序號(hào)文件名稱提交要求1臨床試驗(yàn)立項(xiàng)申請(qǐng)審批表（申請(qǐng)者簽名、蓋章并簽署日期）原件加蓋紅章2CFDA/NMPA批件（第三類醫(yī)療器械）復(fù)印件蓋申辦者紅章3申辦者證明性文件（營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證）復(fù)印件蓋申辦者紅章4CRO公司證明性文件（營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證）復(fù)印件蓋CRO紅章5CRA委托函、GCP證...[詳情]